老河口市市场监管局开展无菌和植入性医疗器械

• 中国质量新闻网讯 为进一步加强无菌和植入性医疗器械的监管，根据《国家药监局综合和规划财务司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知（药监综械管〔2019〕25号）精神和省、襄阳市局要求，结合本市实际，近期，老河口市市场监督管理局开展2019年度无菌和植入性医疗器械专项检查，确保医疗器械安全有效。

  其做法如下：（一）高度重视，落实属地监管责任。要强化风险管理意识，釆取更加有效措施，督促指导企业和使用单位切实落实质量安全“第一责任人”的要求， 保证产品安全有效。市局医疗器械和化妆品监管股负责医疗器械批发企业和市直医院监管检查，各乡镇（办）监管所负责辖区内医疗器械零售企业和医疗机构监管检查，督促企业认真进行自查并及时完成整改。

  （二）完善机制，拓宽发现问题渠道。要拓宽渠道，收集安全风险信息，及时研判风险、釆取措施，加强监管。对未提交自查报告和自查报告弄虚作假的企业和单位严格监管，对违法违规行为从重处罚。

  （三）严格履职，确保专项检查落到实处。发现非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等营销方式进行超范围经营，无证经营和经营无证医疗器械的违法行为，依法严肃查处。对于监管不力、执法不严、失职渎职，造成严重后果的，要依纪依规追究相关人员责任。（尚丽 张燚 通讯员 张俊杰）