评估有自我报告的糖尿病

• 评估有自我报告的糖尿病
  
  
  研究设计
   
  该研究 （ASPREE） 为一项国际性、前瞻性、双盲、随机的安慰剂对照试验，旨在研究每日口服低剂量阿司匹林 （肠溶100mg） 对老年人2型糖尿病发病和空腹血糖 （FPG） 浓度的影响。
   
  研究纳入美国和澳大利亚70岁及以上 （美国少数民族≥65岁） 的社区居民，参与者没有心血管事件、痴呆症或限制独立性的身体残疾；排除掉基线时患有糖尿病、随访期间糖尿病数据不完整或缺失的参与者。
  
  在筛查访视中符合资格标准的参与者被纳入为期4周的安慰剂磨合期，以进行合规性检查。在4周的磨合期内服用了80%或更多安慰剂的参与者被以1:1的比例随机分配到每日口服肠溶阿司匹林100mg或安慰剂。
   
  这项事后分析的主要结果是糖尿病事件，次要结果是阿司匹林对意向治疗人群中糖尿病和FPG浓度的影响，安全性结果是至少服用一剂研究药物的参与者的大出血情况。糖尿病事件被定义为在基线时没有糖尿病的参与者的年度随访中评估有自我报告的糖尿病、开始服用降糖药物或FPG浓度≥7.0mmol/L。