国内申请上市是与减重适应症有关

发布日期:2024-01-27 来源:未知 浏览量:
  • 国内申请上市是与减重适应症有关

      据国家药监局官网最新公布,诺和诺德的GLP-1类似物司美格鲁肽片的新药上市申请获批。这也意味着,该药是目前国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
     
     
      根据诺和诺德此前消息,口服司美格鲁肽在中国的临床试验已经结束,主要是针对2型糖尿病患者,因此业内认为,此次口服司美格鲁肽获批适应症为2型糖尿病,而非减重。
     
      在口服版之前,诺和诺德的司美格鲁肽注射液已于2021年获批上市,同样是用于治疗2型糖尿病。糖尿病和正常人一样,能量需求其实也是高的,或者说我们是没有什么差别的。我们最核心的还是控制这样合理的膳食模式,也就是说膳食结构是需要略加调整、调成合理的,是这个意思。
     
    其实能量需要量是与年龄、性别、体重、身体活动都是密切相关的,所以为什么说糖尿病人和正常人是一样的,就是这个意思。膳食能量又由三大营养素组成,所以我们说糖尿病能量需求应该非常个体化的,膳食结构需要个体化的,需要看了血糖怎样控制为主,我们在后面还有介绍,在指南里头有介绍。
     
      此外,2023年6月,国家药监局药品审评中心更新了诺和诺德关于司美格鲁肽注射液的上市申请受理信息,业内普遍分析认为,司美格鲁肽此番在国内申请上市是与减重适应症有关。
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